【横浜】バイオ医薬事業 立上げ技術者（品質管理業務）54303
募集要項
| 職務内容 | ・動物細胞や細胞・遺伝子を用いたバイオ医薬品受託開発製造（CDMO）の立上げ・拡大に伴う、品質管理組織の立ち上げ ・バイオ医薬品原薬・中間体製品試験設備の導入および必要な試験機器の選定及び要求仕様の決定に係わる業務 ・建設会社、エンジニアリング会社、海外関係会社との技術ディスカッション ・バリデーション関連書類（要求仕様書、Qualification図書類）及びGMP/GCTP試験関連文書類の作成に係わる業務 ・設備完成後は、組織運営・品質管理を担当 |
|---|---|
| 必要な経験・能力 | ＜必須要件＞ ・薬学、化学、工学、農学、理学系の大学卒業以上 ・製薬会社（受託製造会社含む）で、バイオ医薬品原薬にかかわる経験のうち、特に下記のいずれかの業務に3年以上の経験を有しているもの (1)バイオ医薬品又は注射用医薬品（含む原薬）の製造管理/品質管理/品質保証 (2)再生医療等製品製造業における製造部門あるいは品質部門経験者 (3)低分子医薬品事業における品質保証（QA）業務経験者 ・TOEICスコア550以上目安※未受験であっても日常業務で英語を使用する経験があれば可 ＜歓迎要件＞ ・ライフサイエンス系の大学院（薬学、工学、農学、生命科学系）修士 ・(1)(2)のうち、特にバリデーションや技術移転、設備建設や改造等に係わる経験 または(1)(2)のうち、品質保証に係る経験 ・TOEIC800以上 |
| 勤務地 | 神奈川県 |
| 勤務時間 | 08:30～175 |
| 年収 | 720万円〜1,210万円 月額（基本給）：350,000円～670,000円 |
| 各種保険 | 健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険 |
| 休日・休暇 | 完全週休2日制（休日は土日祝日） GW休暇、年末年始休暇、忌引休暇、夏季休暇（連続休暇を奨励） 有給休暇（初年度10～15日※入社日によって異なる、2年目以降20日付与） |
企業情報
| 業種 | メーカー |
|---|---|
| 設立年 | 1950年 |
| 従業員数 | 7,158人 |
| 資本金 | 9087300万円 |
| 事業内容 | ■建築用ガラス事業 ■自動車用ガラス事業 ■車載ディスプレイ用カバーガラス事業 ■ディスプレイ事業 ■電子部材事業 ■先進機能ガラス事業 ■化学品事業 ■セラミックス事業 |
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